Core Categories of Modern Biotechnological Drugs: Innovation and Practice from R&D to Production
出版时间：2026-05；
印刷样式：精装1/16；
页数：142；
字数：222千字
版权说明：© 2026 作者所有 & MOSP 许可使用；版权合作：book@mospbs.com
纸质书号：978-99996-49-35-3；中图分类：R977
官方检索：澳门公共图书馆（入藏）
单位：华兰生物工程股份有限公司
前 言
生物技术药物是引领医药产业创新与发展的核心驱动力，持续推动临床治疗手段的革新与升级。本书聚焦血液制品、疫苗和重组蛋白药物三大战略品类，以“研发—质控—生产—监管”全生命周期为逻辑主线，系统阐述其科学原理、技术路径与产业实践，致力于构建贯通前沿创新与工程落地的知识体系。
全书以行业全景开篇，梳理发展脉络、技术趋势与政策环境；进而分篇深入解析各类药物的研发关键技术、质控体系与产业化路径，涵盖从分子设计、工艺开发到车间放大、制剂包装的全流程；同时专章探讨注册申报、合规管理、知识产权与产业生态等关键支撑体系。本书强调理论与实践结合、技术与监管并重，既面向生物医药研发、生产、质控与注册专业人员，也可作为高校生物工程、药学、制药工程等专业的教学与科研参考书，助力行业在创新与合规的双重轨道上行稳致远。
目 录
第一章 生物技术药物概览：行业演进与创新格局
第二章 血液制品：从血浆采集到成品制备的技术与质控体系
第三章 疫苗：设计与制备的科学与工程实践
第四章 重组蛋白药物：从基因到产品的全程开发
第五章 产业化实施：工艺放大与生产体系建设
第六章 制剂开发与包装系统
第七章 注册申报、合规管理与知识产权
第八章 前沿趋势与产业展望
编委成员
作 者：
作者简介
马超援
男，目前就职于华兰生物工程股份有限公司，职称为高级工程师。毕业于河南医药大学（原新乡医学院）免疫学专业，研究生学历，主要研究方向为血液制品、疫苗及重组蛋白药物（单抗）研发及产业化。理论知识扎实，血液制品、疫苗及抗体药物研发及产业化经验丰富，在其工作过程中，深受同事和同行的好评。曾先后在《中国病毒病杂志》《中国当代医药》等期刊上发表多篇论文，除此之外，获得河南省科技进步奖二等奖 3 项，申报发明专利 5 件，在其专业领域有着一定程度的影响。
版权扉页
现代生物技术药物核心品类：从研发到生产的创新与实践（马超援 著）
ISBN：978-99996-49-35-3
责任编辑：何文锐
校对编辑：谢嘉深
装帧设计：吴惠华
出版发行：澳门科学出版社
地 址：澳门南湾大马路恒昌大厦11楼F座（邮编：999078）
网 址：https://www.mospbs.com，https://moaj.mospbs.com
反 馈：book@mospbs.com
印装公司：翰林出版集团有限公司
开 本：787 mm × 1092 mm 1/16
印 张：9.25
字 数：222 千字
印 数：1 ~ 3000
版 次：2026年5月第1版
印 次：2026年5月第1次印刷
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